EBM (Evidence based medicine::単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。 |
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今週のEBM,ナウ(333) -Horse vs. Rabbit ATG in aplastic anemia- (ウシATGとウサギATGの比較試験) 目 的:重症後天性再生不良性貧血に対する抗胸腺細胞グロブリン(ATG)とシクロスポリンの併用による免疫抑制療法は、幹細胞移植に代わる有効な治療法で生存率を改善させる。 ウマ ATG が標準製剤であるが、ウサギ ATG は末梢血リンパ球の除去能が高い特徴がある。 対 象:2010年7月までの4年8ヶ月の間に、ウマ ATG とウサギ ATGを使用し、単一施設での無作為化試験を行った。 主要評価項目は6ヶ月の時点での血液学的有効率。 結 果:2群間比較ではウマ ATG 群(68%、95%信頼区間 [CI] 56~80)のほうがウサギ ATG 群(37%、95% CI24~49)より高かった(P<0.001)。 3年全生存率にも差が認められ、幹細胞移植の時点でデータを打ち切った場合の生存率は、ウマ ATG 群では96%(95% CI90~100)であったのに対し、ウサギ ATG 群では76%(95% CI61~95)で(P=0.04)、幹細胞移植を打ち切りとしなかった場合はそれぞれ94%(95% CI88~100)、70%(95% CI56~86)であった(P=0.008)。 表1.ウマとウサギATGの2群間比較、血液学的改善率
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