 EBM (Evidence based medicine：:単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。 |
| 今週のEBM,ナウ(320) -Nilotinib versus Imatinib for Chronic Myeloid Leukemia- （多施設研究、第Ⅲ相臨床試験） 目的：分子標的薬2種類の慢性骨髄性白血病(CML)への治療効果の比較。 対象：新規に診断した慢性期CML８４６例。 以下の３群で比較した。 Nilotinib 300mg(282例)、Nilotinib 400mg(281例)、Imatinib 400mg(283例) 評価方法：Primary end pointはBCR-ABLが０．１％以下へ消失すること（major molecular response）。 結果：１２ヵ月でのCCR(complete cytogenetic response)Imatinib400,Nilotonob400そしてNilotinib３００群でそれぞれ６５％、７８％、８０％です。 以下はmajor moleccular response rateを示します。 Nilotinib群がImatinib群よりも良好な成績です。 １２ヵ月で有意差を認めます。  考察：ImatinibよりもNilotinibの有効性が明らか。 コメント：消化器症状と浮腫がImatinibに多く、頭痛と皮疹がNilotinibに多いというadverse eventが今後の課題。 Saglio G et al. Nilotinib versus Imatinib for newly diagnosed chronic myeloid leukemia. This article (10.1056/NEJMoa0912614) was published on June 5, 2010, at NEJM.org. |