 EBM (Evidence based medicine：:単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。 |
| 今週のEBM,ナウ(284) -Randomized trial of G-CSF in AML- （急性骨髄性白血病とG-CSF） 成人急性骨髄性白血病（AML）に対する寛解導入後の支持療法に顆粒球コロニー刺激因子（G-CSF）を使用することの有用性評価の無作為比較試験。 G-CSFまたはプラセボを、化学療法終了８日後から好中球が500/μLに回復するまで投与した。 対象は１９９４年から１９９７年までの８０３例。 背景因子に有意差なし。 好中球回復は、G-CSF群が有意に早く、（P < 0.0001）、入院日数も２日間短縮したが感染回数などその他に有意差はない。 完全寛解（CR)率はG-CSF群が７３％、プラセボ群が７５％と同等。 ５年全生存率は、G-CSF群では２９％、プラセボ群では３６％であった（P = 0.10）。 １５歳から３９歳までの患者では、CR率（G-CSF群が８１％、プラセボ群が９３％、P = 0.006）が下表のように、G-CSF群において有意に低かった。  結論：G-CSF使用は好中球回復に有効だが、生存率向上には寄与しない。 その使用の判断は入院期間が短いこととG-CSFの費用とをどのように判断するかという経済的問題でもある。 コメント：有意差ありとはいえ、３９歳以下の２群が８１％、９３％の寛解率は良好な成績と思われる。 気になる点として、FAB分類のM５だけがCR率に有意差がみられたこと（G-CSF群が６６％、プラセボ群が８９％、P = 0.02、文献中TableⅣ）。 文献：Wheatley K,et al.Br J Haematol 2009 May 4. Epub ahead of print |