EBM (Evidence based medicine：:単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。

今週のEBM,ナウ(247)

－Thalidomide for untreated elderly myeloma－
(高齢者多発性骨髄腫へのサリドマイド)

　骨髄腫に対する従来の治療方法であるＭＰとサリドマイドを加えたＭＰＴ療法との比較。
　対象は６５歳以上、primary endpointsは寛解率とPFS(progression free survival)。
　２群の年齢中央値は両群ともに７２歳、その他の背景因子に差はありません。
　追跡期間の中央値は１６７例のＭＰＴ群が３８．４ヵ月
　　そして１６４例のＭＴ群では３７．７ヵ月。
　完全寛解率は１５．６％と３．７％（Ｐ＜０．００１）。
　病状進行までの期間の中央値は２４．７ヵ月、１５ヵ月（Ｐ＜０．００１）。
　ＭＰ群ではsalvage（救済）療法の成績がよいため、下図の上段に示すように全生存期間中央値では両群に差を認めません。
　しかし、下図の下段のようにＰＦＳ中央値ではＭＰＴ療法が良好で有意差が認められました。

結論：２群間の全生存率（OS）では有意差を認めない。

コメント：２００８年１０月に厚労省が承認し、年内に国内でのサリドマイド販売再開の見込みです。

文献１： Palumbo A et al. Oral melphalan, prednisone, and thalidomide in elderly patients with multiple myeloma: updated results of a randomized controlled trial. Blood 2008;112:3107-3114.