 EBM (Evidence based medicine：:単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。 |
| 今週のEBM,ナウ(166) Sustained survival and declining annual rate of transformation in patients with newly diagnosed CML-CP treated with imatinib （2007 アメリカ血液学会抄録引用） 有名なIRIS研究の６6年間の追跡結果です。 慢性骨髄性白血病（ＣＭＬ）の治療薬である「イマチニブ」投与群の５年予想全生存率は約8８％でした。 細胞遺伝学的完全寛解（フィラデルフィア染色体の消失）となった「イマチニブ」群の頻度は、6年目には８３％でした。 ６年間でＣＭＬの移行期以後への進行の頻度は０．４％でした。 IRIS研究とは、慢性期のPh+CMLと診断された１，１０６名に、１６カ国で行なわれた第３相臨床試験です。 試験デザインは「イマチニブ」群５５３人とインターフェロン（IFN）群５５３人の２群です。 「イマチニブ」群は１1日４００ｍｇを、IFN群は毎月１０日間、IFN５００万単位/体表面積/dayとAra-C20mg/体表面積/dayの併用投与です。 忍容性の問題や、効果不十分のため、IFN/Ara-C群の65％が「イマチニブ」に切り替えましたが、「イマチニブ」群からIFN/Ara-C投与に切り替えた例は２．５％。 「イマチニブ」群の６５．８％は現在も内服治療中ですが、３１．６％（１７５例）は何らかの原因で研究から離脱しました。 下図に中止理由を示します。  コメント：大規模臨床試験の結果はＣＭＬ治療中の人に希望を与えてくれます。 文献：Hochhaus A et al. Sustained survival and declining annual rate of transformation in patients with newly diagnosed CML-CP treated with imatinib. Abstract #25 appears in Blood; volume110,issue 11,November 16 2007． |