 EBM (Evidence based medicine：:単なる、少数例の経験から得た知識ではない根拠に基づく医療行為。 |
| 今週のEBM,ナウ(137) CML study Ⅲ （CML治療の第一選択肢は？ ドイツ） 慢性骨髄性白血病(CML)への造血細胞移植は診断から２年以内に施行されるとその生存率が高いことが示されています。 今回は、イマチニブ使用開始（１９９９年）以前のすこし「古い話題」としてのインタ－フェロンを基本とした薬物療法と造血細胞移植療法との、１１年間の無作為試験、genetic randomization、の結果を以下に示します。 対象は５５歳以下の新規CML６８２例です。 移植適応がある３５６例を以下の３群に分けて検討しました。ＨＬＡ一致の同胞ドナ－がいて移植した１３５例（Ⅰ群）、血縁ドナ－がいなくて、薬物療法を開始した１２２例（Ⅱa群）そして、非血縁ドナ－がいて移植した９７例（Ⅱb群）です。 Ⅱa群では１９９９年以後、一部症例にイマチニブを投与し、治療に反応がみられない症例には自家移植またはバンクドナ－からの移植を施行しています。 結果：Ⅰ群の生存者は５５％、Ⅱa+Ⅱb群は６０％で２群間に有意差を認めません。診断後８年までの予測生存率は（Fig.3）Ⅱ群が有意に高く８年以後はその差が消失します。  コメント：分子標的薬（イマチニブ）の出現により、この論文の意義も現在では薄くなってしまいました。現在はEBM57のように、イマチニブ投与の生存率が９０％と高い事が知られています。 文献：Hehlmann R et al. Drug treatment is superior to allografting as first-line therapy in chronic myeloid leukemia. Blood 2007; 109: 4686-4692. |